奧來恩醫(yī)藥國際有限公司(奧來恩)是一家設立于美國新澤西和中國蘇州的國際新藥研發(fā)戰(zhàn)略與法規(guī)事務咨詢公司。奧來恩旨在為全球新藥研發(fā)公司與中國NMPA、美國FDA、歐洲EMA、澳大利亞TGA等藥政機構之間搭建一個創(chuàng)新藥物研發(fā)與申報的國際技術服務平臺，以國際新藥研發(fā)策略制定與注冊為核心優(yōu)勢，充分利用自身經(jīng)驗及國際技術與藥政專家資源，為客戶提供優(yōu)質的一站式全方位咨詢與申報服務，使在研新藥早日順利通過審批從而造?；颊?。由于公司發(fā)展需求，公司決定攜手老牌網(wǎng)站建設公司蘇州萬戶網(wǎng)絡展開合作，共同打造全新自適應官網(wǎng)。
奧來恩團隊成員來自FDA、NMPA以及跨國藥企等機構，具有多年領導全球新藥研發(fā)與新藥審評的經(jīng)驗，并且在化藥、生物創(chuàng)新藥、生物類似藥、小分子核酸、基因及細胞治療等產(chǎn)品的法規(guī)咨詢與申報中積累了豐富的經(jīng)驗，IND申報成功率100%，并且擁有眾多關于孤兒藥、快速通道、突破性療法等資格認定以及NDA/BLA獲批的成功案例。
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